君实生物JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等创新管线早期临床数据亮相AACR 2026

上海2026年4月21日 /美通社/ -- 北京时间2026年4月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下多款创新管线早期临床成果以壁报形式亮相2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，涵盖重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JS212、抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207、抗CTLA-4单抗JS007共计4项研究结果，展现了公司在肿瘤免疫2.0战略布局下对下一代创新产品和组合疗法的多元探索与前沿进展。

本届AACR年会于当地时间2026年4月17日至4月22日在美国圣地亚哥举行。AACR年会是全球历史最悠久、规模最大、最具影响力的癌症研究学术会议之一，旨在通过促进高质量的研究交流以加速在癌症预防和治愈方面的进展，其关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，探讨肿瘤领域最新突破性进展，全面呈现最前沿的研究成果。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示："本届AACR年会，我们公布了双抗产品JS207的两项联合用药临床数据，以及双抗ADC产品JS212的首次人体研究结果，数据表现令人欣喜。作为君实生物肿瘤免疫2.0战略的重点管线，其创新疗法在提升疗效、惠及耐药人群、广谱抗癌等方面展现出优异开发潜力，有望成为公司的下一代标杆产品。我们将加速推进概念验证临床研究，明确优势适应症，力争为患者带来更优的治疗选择。"

JS207联合JS007"三靶协同"挑战晚期肝癌一线治疗新高度

本次AACR年会上，JS207联合JS007一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期研究首次公布了初步结果（摘要编号：#CT159）¹，这也是首个报告抗PD-1/VEGF双抗联合抗CTLA-4疗法在晚期肝癌一线治疗取得积极临床获益的研究。该研究由复旦大学附属中山医院的樊嘉院士、周俭院士以及上海交通大学医学院附属瑞金医院的张俊教授共同牵头开展。

该项多中心、开放、Ⅱ期临床研究（NCT06954467）包括安全导入期和随机扩展阶段，纳入既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗的不可切除或转移性HCC患者，评估JS207联合JS007治疗的安全性和疗效。

截至2026年3月20日，共26例患者接受了JS207联合JS007（3mg/kg Q6W治疗2周期，之后1mg/kg Q6W，即推荐剂量）治疗，包括安全导入期7例，随机扩展阶段19例。

• 22例疗效可评估患者中，联合治疗的客观缓解率（ORR）达45.5%，疾病控制率（DCR）达86.4%；
• 耐受性良好，安全导入期未观察到剂量限制性毒性（DLT）。

该研究初步结果表明，JS207联合JS007在晚期HCC一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性与良好的耐受性，为抗PD-1/VEGF联合抗CTLA-4的"双免疫+抗血管"三靶协同增效策略提供了强有力的初步证据。目前研究入组仍在顺利进行中，有望为晚期肝癌患者带来治疗新策略。

JS207联合化疗有望改善结直肠癌免疫治疗获益

JS207联合化疗一线治疗微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）的Ⅱ期临床研究也在本次AACR年会上首次公布研究结果（摘要编号：#CT152）²。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授、上海市东方医院的高勇教授共同牵头开展。

这项开放、单臂、Ⅱ期临床研究（NCT06885385），计划纳入既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗，或在完成新辅助/辅助治疗至少12个月后出现疾病复发或进展的MSS/pMMR型mCRC患者，接受JS207（10mg/kg）联合XELOX（奥沙利铂130mg/m²，d1+卡培他滨1000mg/m²，BID，d1-14）治疗，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

截至2026年1月13日，共有32例患者入组并接受治疗，其中安全导入期9例和剂量扩展期23例。

• 在31例疗效可评估患者中，22例达到部分缓解（PR），8例达到疾病稳定（SD），ORR达71.0%，DCR为96.8%；
• 由于随访时间尚短，中位无进展生存期（PFS）和中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，最长缓解持续时间达8个月，且仍在持续；
• 安全性方面，整体耐受性良好，安全导入期未观察到DLT。

研究表明，JS207联合化疗在MSS/pMMR型mCRC一线治疗中展现出积极的抗肿瘤作用和良好的安全性。该研究提示抗PD-1/VEGF双抗联合化疗在"免疫冷肿瘤"人群中具有良好的应用前景，为MSS/pMMR型mCRC的一线免疫联合治疗提供了重要的临床依据。

JS212研究数据首发，展现广谱强劲抗肿瘤活性

JS212在本次AACR年会上首次公布了其临床前以及首次人体（FIH）临床研究初步结果，成为全球第二款公布临床研究结果的EGFR/HER3双抗ADC。

临床前研究（摘要编号：#1715）结果显示³，JS212可高亲和力结合表达EGFR和/或HER3的肿瘤细胞，在临床前评估中展现出优越且广谱的抗肿瘤活性、良好的耐受性和药代动力学特征。在多个细胞系来源的异种移植瘤（CDX）模型中，JS212显示出优于同类药物的抗肿瘤活性；同时，JS212在奥希替尼耐药、patritumab-deruxtecan耐药以及BL-B01D1耐药的CDX模型中均有效。

JS212的Ⅰ/Ⅱ期FIH临床研究（摘要编号：#CT128）⁴由上海市胸科医院陆舜教授牵头开展，旨在评估JS212在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，研究包括剂量递增与扩展（Ⅰ期）以及临床扩展阶段（Ⅱ期）。截至2026年3月26日，研究共入组63例患者。

• 均采用每3周给一次的给药方法。整体耐受性良好，最大耐受剂量（MTD）未达到。
• 在≥1.8mg/kg剂量组中，均观察到肿瘤缓解；
• 4.2mg/kg和4.6mg/kg剂量组的ORR分别高达44.4%和50.0%，DCR均为100.0%，中位DoR尚未达到；
• 在HER2- 乳腺癌和食管鳞癌患者中的ORR分别达50.0%和38.9%；

结果表明，JS212单药治疗晚期实体瘤，在多个剂量水平（即使低至1.8mg/kg）中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性良好，展示了良好开发潜力。目前，JS212针对多种适应症、涵盖多种联合治疗策略探索的临床研究正在进行中。

1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。
2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

【参考文献】

1. Jian Zhou, et al. 2026 AACR. Abstracts #CT159.
2. Yong Gao, et al. 2026 AACR. Abstracts #CT152.
3. Wenli Shi, et al. 2026 AACR. Abstracts #1715.
4. Shun Lu, et al. 2026 AACR. Abstracts #CT128.

关于JS207

JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。截至目前，JS207已获准进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，另有11项Ⅱ期临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物（ADC）等不同药物的联合探索。JS207的临床前研究结果已在Frontiers in Immunology发表，早期临床结果首次在ESMO ASIA 2025以壁报形式发表。

JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性。

JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的，JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。在非临床体外细胞学试验中，比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗，同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用，从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞。

关于JS007

JS007是君实生物自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

细胞毒性T淋巴细胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）是T细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。研究表明，JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7（CD80或CD86）的相互作用，从而活化T淋巴细胞，抑制肿瘤生长。

关于JS212

JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（ADC），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间存在信号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程；此外，HER3参与多种抗肿瘤药物（包括EGFR靶向药物和化疗等）的耐药性机制。与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3具有高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好、可接受的安全性。

截至目前，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得NMPA批准，JS207与JS212联合用药的Ⅱ期临床试验正在进行。JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

关于君实生物

君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力，公司已成功开发出具有国际竞争力的药品组合，并形成了有梯队的在研管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、感染性疾病等治疗领域，创新领域涵盖单抗、小分子、抗体药物偶联物（ADC）、双/多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等前沿方向。截至目前，公司已有5款产品在国内或海外实现商业化，包括我国自主研发、在中美欧等全球40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益^®）。

君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有近3000名员工，主要分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州。

官方网站：www.junshipharma.com

官方微信：君实生物